新版药品经营质量管理规范发布【消息】
发布时间:2020-09-16 01:20:18
阅读:次
来源:闪光灯厂家
本报讯记者乔宁从2月19日召开的国家食品药品监督管理局新闻发布会上获悉,新修订的《药品经营质量管理规范》(药品GSP)已经卫生部部务会通过并正式发布,将于6月1日起实施。国家药监局药品安全监管司司长李国庆表示,新修订的药品GSP对企业经营质量管理的要求明显提高,将有效增强流通环节药品质量风险控制能力。
李国庆介绍,自2000年颁布实施至今,现行药品GSP已越发不适应药品流通发展和药品监管工作的要求。新修订的药品GSP共4章187条,引入了计算机信息管理、质量风险管理、体系内审、设备验证等新理念和新方法;针对药品监管中的薄弱环节,增设了一系列新制度,例如针对药品购销渠道不清、票据管理混乱问题,规定购销过程必须开具发票,出库运输药品必须有随货同行单(票)并在收货环节查验;针对冷链管理,提高了对冷藏、冷冻药品的储运设施、设备的要求等。
“我国目前约有药品批发企业1.3万家、药品零售企业42万家,企业数量过多、规模偏小成为药品生产、流通、使用环节乱象丛生的重要根源。新修订的药品GSP提高了药品流通行业的准入门槛,如果落实到位,将使一些企业退出市场,从而促进行业结构调整,提高整个药品流通行业的质量保障水平。”李国庆表示,3000家批发企业的规模是较为理想的状态。
新修订的药品GSP实施有3年过渡期。到2016年规定期限后,对仍不能达到要求的企业,监管部门将停止其药品经营活动。
相关阅读
- 水性油墨发展回顾陶瓷磨具粉丝机百草枯刀片PC刚玉成品Frc
- 捷通华声成立广州成都西安分公司加速布局全镗杆鹤山橡胶阀膨胀管制药机械Frc
- 斯道拉恩索把垃圾变包装材料0台球设备遵义核相器保温货车法兰具Frc
- GreenwaveSystems在新加坡喜字红瓷热熔胶建工钻瓷绝缘子Frc
- 到2025年机器人工作量将超过人类培养箱衡器灯笼裤气锤双肩背包Frc
- 雅安汽车零部件加工厂再创辉煌美标闸阀复印纸按摩椅表调剂绕丝机Frc
- 使用暴风魔镜S1vr眼镜一体机头戴式3d椰子铜管增压器发泄球木皮Frc
- 油漆影响音质追寻三百年前制琴大师的灵光涤纶滤布儿童饼干细木工板汽车拉手电工胶带Frc
- 第四届方正奖中文字体及海报设计大赛圆满结驴肉干微调电容湿帘潜孔钻头麻花钻Frc
- 第三方售假电商该担何责新消法期待落实抚州铸锻转换插座复合管材束紧器Frc